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2025版《中國(guó)藥典》正式發(fā)布!關(guān)注藥食同源產(chǎn)品的要注意了~
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2025-03-31
重磅消息!藥典更新,藥食同源行業(yè)要變天?
昨天(2025年3月25日),國(guó)家藥監(jiān)局和衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布公告——2025年版《中華人民共和國(guó)藥典》正式頒布,10月1日起實(shí)施!同時(shí),國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于實(shí)施2025年版《中華人民共和國(guó)藥典》有關(guān)事宜的公告(2025年第32號(hào))》。這意味著什么?如果你是做藥食同源產(chǎn)品的廠家、經(jīng)銷(xiāo)商,或者關(guān)注健康養(yǎng)生的消費(fèi)者,這次調(diào)整可能直接影響你的生意和選擇!
今天,我們就來(lái)聊聊:1. 新版藥典主要改了啥?2. 對(duì)藥食同源產(chǎn)品開(kāi)發(fā)有啥影響?3. 未來(lái)做養(yǎng)生食品,哪些方向更吃香!
2025版藥典改了啥?重點(diǎn)盯緊這3大變化!
藥典,相當(dāng)于藥品和食品的“國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)”,每5年更新一次。這次2025版藥典,主要涉及藥材質(zhì)量、檢測(cè)方法、安全標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)整,尤其是藥食同源類(lèi)物品(既是食品又是中藥材的物品)的管理更嚴(yán)格了!
變化1:部分藥食同源物品標(biāo)準(zhǔn)升級(jí),檢測(cè)更嚴(yán)
比如:枸杞:新增農(nóng)藥殘留和重金屬限量要求,可能影響部分低品質(zhì)枸杞的流通。山藥:對(duì)多糖含量的檢測(cè)方法優(yōu)化,以后“摻假山藥”更難蒙混過(guò)關(guān)。阿膠:驢皮源鑒定技術(shù)升級(jí),防止用馬皮、豬皮冒充。通俗點(diǎn)說(shuō):以后市場(chǎng)上的藥食同源產(chǎn)品質(zhì)量門(mén)檻更高,劣質(zhì)貨、假冒貨會(huì)越來(lái)越難賣(mài)!
變化2:生產(chǎn)工藝要求更嚴(yán)格,小作坊難存活
新版藥典對(duì)提取工藝、滅菌標(biāo)準(zhǔn)、包裝儲(chǔ)存等提出更高要求,比如: 傳統(tǒng)“曬干”可能不夠,部分藥材要求低溫烘干,以防有效成分流失。 直接口服的中藥飲片(比如三七粉、黃芪粉)微生物限度標(biāo)準(zhǔn)提高,小作坊式生產(chǎn)可能被淘汰。
變化3:新增/調(diào)整部分藥食同源物品名單
(具體名單待官方正式發(fā)布),但根據(jù)前期申報(bào),可能涉及部分品種(如刺五加、八月炸等)被納入藥食同源目錄;此外,對(duì)于通過(guò)科學(xué)試點(diǎn)驗(yàn)證有效的品類(lèi),紅參、人參等已通過(guò)保健食品原料目錄試點(diǎn),證明其安全性及功能性,可能進(jìn)一步擴(kuò)大應(yīng)用范圍;而葛根粉、酸棗仁等在慢性病調(diào)理和年輕化養(yǎng)生場(chǎng)景中需求旺盛,符合政策對(duì)“藥食融合”的支持方向。做代用茶、固體飲料、養(yǎng)生零食的廠家,要密切關(guān)注最終目錄,避免違規(guī)!
對(duì)藥食同源產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的影響:機(jī)會(huì)VS挑戰(zhàn)
機(jī)會(huì)方面:一是未來(lái)高品質(zhì)養(yǎng)生食品將更吃香,消費(fèi)者越來(lái)越看重“真材實(shí)料”,新標(biāo)準(zhǔn)下,有資質(zhì)、工藝規(guī)范的企業(yè)更容易脫穎而出。比如:“零農(nóng)殘”枸杞可能成為高端賣(mài)點(diǎn)。精準(zhǔn)標(biāo)注有效成分(比如“黃芪甲苷含量≥0.5%”)的產(chǎn)品可能更受信賴。二是藥膳、功能性食品或爆發(fā)。如有更多的傳統(tǒng)中藥材等被納入藥食同源目錄,可以開(kāi)發(fā):本草代餐粉(補(bǔ)氣養(yǎng)陰)降糖茶(輔助控血糖)。
挑戰(zhàn)方面:一是成本上漲,低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)難以為繼。檢測(cè)項(xiàng)目增加、工藝升級(jí),可能導(dǎo)致生產(chǎn)成本提高,低價(jià)劣質(zhì)產(chǎn)品會(huì)被淘汰。二是備案審批更嚴(yán)格,新品上市周期拉長(zhǎng)。未來(lái)開(kāi)發(fā)藥食同源新品,可能需要更多檢測(cè)報(bào)告、穩(wěn)定性試驗(yàn)數(shù)據(jù),小企業(yè)研發(fā)壓力增大。
未來(lái)趨勢(shì):藥食同源行業(yè)該怎么走?
趨勢(shì)1:“科學(xué)養(yǎng)生”成主流,講故事不如擺數(shù)據(jù)
消費(fèi)者不再盲目跟風(fēng),而是看真實(shí)而權(quán)威的第三方檢測(cè)報(bào)告、成分含量,企業(yè)要更注重科研背書(shū)。
趨勢(shì)2:養(yǎng)生產(chǎn)品開(kāi)發(fā)進(jìn)入"精準(zhǔn)時(shí)代"
未來(lái),藥食同源的功能及保健食品的開(kāi)發(fā)必將進(jìn)入精準(zhǔn)時(shí)代。在杭州某保健品企業(yè)研發(fā)中心,質(zhì)檢主管李工正對(duì)著新標(biāo)準(zhǔn)發(fā)愁:"以前靈芝孢子粉只要破壁率達(dá)標(biāo)就行,現(xiàn)在必須同時(shí)滿足靈芝三萜≥1.5%、總多糖≥1.2%。"這意味著企業(yè)要投入數(shù)百萬(wàn)元升級(jí)提取設(shè)備。
政策倒逼下,行業(yè)正在發(fā)生三大轉(zhuǎn)變:一是檢測(cè)成本上漲30%-50%,中小企業(yè)面臨洗牌;二是"概念炒作"時(shí)代終結(jié),功效成分透明化成趨勢(shì);三是跨界融合加速,出現(xiàn)"藥食同源+生物科技"新賽道
【典型案例】云南某企業(yè)通過(guò)"低溫超微粉碎+低溫萃取"技術(shù),使葛根素提取率從12%提升至18%,產(chǎn)品溢價(jià)達(dá)40%。
趨勢(shì)3:跨界融合,藥食同源+快消品
比如:山藥猴菇餅干(養(yǎng)胃零食)、山楂茯苓氣泡水(祛濕概念) 但要注意:不能夸大功效,避免“治病”宣傳!
趨勢(shì)4:溯源體系成標(biāo)配,透明化生產(chǎn)是趨勢(shì)
比如:區(qū)塊鏈溯源枸杞,讓消費(fèi)者掃碼就能看到種植、檢測(cè)全流程。
未來(lái)已來(lái):藥食同源的"雙螺旋"機(jī)遇
在這場(chǎng)變革中,隱藏著三大商業(yè)機(jī)遇:
1?? 檢測(cè)服務(wù)市場(chǎng)將擴(kuò)容至百億級(jí)(據(jù)艾瑞咨詢預(yù)測(cè))
2?? 家庭便攜式檢測(cè)設(shè)備或成新藍(lán)海
3?? 中醫(yī)館+藥膳餐廳的體驗(yàn)經(jīng)濟(jì)崛起
2025版藥典實(shí)施后,藥食同源行業(yè)門(mén)檻提高,劣質(zhì)產(chǎn)品生存空間縮小,高品質(zhì)、規(guī)范化企業(yè)迎來(lái)新機(jī)會(huì)!中國(guó)保健協(xié)會(huì)專(zhuān)家提醒:"2025版藥典不是限制,而是打開(kāi)新市場(chǎng)的鑰匙。比如新增的玫瑰花提取物標(biāo)準(zhǔn),就讓鮮花餅企業(yè)開(kāi)發(fā)出具有助眠功能的創(chuàng)新產(chǎn)品。"
?? 參考資料:
1.國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)《關(guān)于頒布2025年版《中華人民共和國(guó)藥典》的公告》
2.《中國(guó)藥典》2025年版(尚未公開(kāi),待10月1日實(shí)施后查閱)
3.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2025年第29號(hào)
4.《2024年中國(guó)藥食同源產(chǎn)業(yè)發(fā)展白皮書(shū)》
5.中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所《藥食同源物質(zhì)功效研究進(jìn)展》
6.國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心技術(shù)報(bào)告
聲明:本文僅作行業(yè)分析,不構(gòu)成投資建議,具體政策以官方發(fā)布為準(zhǔn);產(chǎn)品功效介紹均引自權(quán)威文獻(xiàn),如有不足之處歡迎后臺(tái)留言指正。
轉(zhuǎn)發(fā)提醒同行!10月1日實(shí)施,現(xiàn)在就要準(zhǔn)備啦!
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